治験とは"治験とは

治験とは

治験とは、医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、薬事法上の承認を得るために行われる臨床試験のことです。
「治療の臨床試験」を略して治験(ちけん)と呼んでいます。

治験とは治験の構造

治験は
(1) 新薬を開発する製薬会社(治験依頼者
(2) 治験を実施する病院などの医療機関
(3) 治験実施の責任者となる医師(治験責任医師
(4) 治験に協力する看護士、薬剤師、臨床検査技師など(治験コーディネーター
(5) 治験に参加する被験者(治験モニター/治験ボランティア
の5つの関係者・関係機関で成り立っています。

治験を行う病院は、薬事法の「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満たす病院から選ばれます。
治験コーディネーターはCRC(Clinical Research Coordinatorの略)とも呼ばれます。

治験とは

治験モニターの募集"治験モニターはどこで募集しているの?治験に参加する方法とは

私たち一般人が治験モニターに参加するにはまず、JCVNCVSといった治験モニターの募集情報を専門的に取り扱っているサイト(治験モニターサイト/治験ボランティアサイト)に無料会員登録するのが一番簡単で安全な方法です。
大手治験モニターサイトに登録すれば、全国で行われている治験の募集情報を確認できるので、情報収集に手間をかけずに自分の希望条件に合った治験を探すことができます。

治験の募集治験の応募はwebから

治験モニターサイトで自分の希望条件に合う治験の募集を見つけたら、webから参加希望の手続きを行います。
どの治験でも、参加を希望したモニターの中から治験対象者が選ばれます。
モニター会員が参加希望の手続きを行わない限り、治験モニターサイトに登録しただけで治験の参加が決まることはありませんのでご安心ください。
モニター会員が治験への参加を希望し、なおかつ、その治験の募集条件とモニターの属性(年齢・性別・体質・病歴・居住地域など)が合えば、治験に参加できます。
なお、治験モニターは募集人数が決まっているので、募集条件を全てクリアしていてもモニターに選ばれないこともあります。

※治験モニターサイトに登録せずに、治験モニターの募集情報を自力で調べるという方法もありますが、その臨床試験が信頼できるものなのかどうか素人には判断が難しいのでおすすめできません。
特に、美容整形やアンチエイジング、薄毛対策など、健康保険が効かない分野の治験で、治験モニターサイトで募集をかけていない案件はモニター商法かもしれません。
信頼できる募集情報かどうか慎重に判断してください。
大手治験モニターサイトを通して治験モニターを行う方が安全です。
特別な理由がない限り、大手治験モニターサイトの利用をおすすめします。

治験はアルバイト?"治験モニターはアルバイトではなくボランティアなの?

治験バイト

治験の協力者(被験者)になった一般人のことを治験モニター、あるいは治験ボランティアと呼びます。
治験モニターは謝礼金という名目で結構なお金が貰えます。
お金を貰う側からすると治験は単発のアルバイトのように思えるかもしれませんが、治験を行う製薬会社側にとって、治験モニターはあくまでも協力者であって労働者ではありません。
治験モニターの謝礼は治験に参加するためにかかった交通費や協力者の負担を軽減するためのもので、アルバイト料(給与・賃金)という扱いではありません。
そのため、製薬会社から治験モニターに支払われる謝礼金は「負担軽減費」または「治験協力費」とも呼ばれます。

治験ボランティア治験モニターはアルバイトではない

治験モニターを募集する際に「治験アルバイト募集」「治験バイト募集」「高額バイト募集」などと説明しているサイトは運営者が治験の主旨を理解していない可能性があります。
また、治験モニターの登録や治験への参加に費用がかかることは治験の性質上、ありえません。
有料で治験モニターを募集している案件はモニター商法の可能性があります。
これから治験モニターサイトに登録する方は、「治験モニターはアルバイトではなく、あくまでボランティアだ」ということを頭に置いて情報収集されると間違いがないかと思います。


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